FDA 批准银屑病化学合成 ixekizumab

3 月 22 日，美国 FDA 批文 Taltz（ixekizumab）病人中重度黄褐色管状银屑病病患者。银屑病是一种自体免疫性皮肤性疾病。在有银屑病鲜为人知的病患者中，这种性疾病的发生频率更高，通常始自于 15 至 35 岁的人。最少用形式的银屑病是黄褐色管状银屑病，这种性疾病病患者会再次出现厚厚的红色皮肤，有片管状的银白色鳞屑。

「今天的批文为黄褐色管状银屑病病患者提供了另一种最重要的病人选择，可以希望消除性疾病导致的皮肤刺激及不适感，」FDA 制剂赞赏与研究中心制剂赞赏 III 的办公室主任、哲学博士 Beitz 援引。

Taltz 的活性成分是一种病原体（ixekizumab），它可以与一种能引起炎症的细胞内（白介素-17A）相转化。通过转化这种细胞内，Ixekizumab 能够抑制在黄褐色管状银屑病发展中起效用的炎症重排。Taltz 以服用剂适用。该制剂原则上于准备细菌性病人（以口服或服用后通过血流的物质进行病人）、光疗（紫外线照射病人）或两者都有的病患者。

Taltz 的可靠性及有效性基于三项随机、疗效折衷临床试验，总共有 3866 名准备进行细菌性病人或光疗的黄褐色管状银屑病病患者。得出，Taltz 与疗效相比之下达到了更好的响应，根据皮肤银屑病病变的相对、性质及导致度进行评分，Taltz 病人病患者的皮肤给予清除或几乎清除。

由于 Taltz 是一种影响免疫系统的制剂，该制剂的概要告知病患者他们意味著有更大的感染、过敏或自身免疫性疾病风险。导致过敏重排及受累肠病发展或衰弱在 Taltz 的适用中已有报道。最少用的副效用除此以外上呼吸道感染、服用部位重排及真菌感染。Taltz 由印第安纳州的礼来日本公司并购销售。

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编辑： 冯志华