3月初21日,美国FDA批准Otezla (apremilast)用于用药密切关系改型银屑病普遍性病征(PsA)病因。大多数人先用到银屑病,而后被临床患有PsA。关节疼痛、僵硬和红肿是PsA的主要病状和病因。现有被批准用于PsA的口服有糖皮质激素、病变因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23胺。
“大大降低疼痛和炎症,改善身体机能是密切关系改型银屑病普遍性病征病因重要的用药要能,”FDA口服称赞与研究中心口服称赞II办公室主任、法学博士、公共儿科哲学博士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭遇这种疾病困扰的病因提供了一种新的用药选择。”
Otezla是一种磷酸二酯肽-4(PDE-4)胺,其安全普遍性及有效普遍性基于三项由1493名密切关系改型银屑病普遍性病征病因参与的3期动物模型。Otezla用药病因与治疗法病因比起,其PsA病状及病因显示有改善。
Otezla用药病因可不每半年让医疗保障管理学管理人员监测其运动量。如果用到无法解释或临床上引人注意的眼部,遏制眼部进行称赞,并可不考虑中断用药。Otezla用药病因与治疗法病因比起,抑郁症风险有所增加。
在动物模型中,Otezla用药病因最少用的副作用有发烧、恶心和头痛。Otezla由地处新泽西班州Summit的莫尔基因公司生产厂。
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