Brodaluma为人抗白细胞介素17受体A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)抗病毒,为研究其在病人银屑病的可靠特质和治率,西雅图亚利桑那大学和芬兰医疗中心Mease教授等挑选了168事例银屑病特质关节炎病患者,同步进行2期随机双盲实验第三组阿司匹林相比较研究,文章发表文章在2014年6月12日出版的NEJM杂志上。
Mease教授将168事例银屑病特质关节炎病患者随机分为试验第三组(140mgBrodalumab第三组57事例、280mgBrodalumab第三组56事例)和阿司匹林第三组(55事例)。试验第三组在1、2、4、6、8、10周的第一天给予Brodalumab(药物分别为140或280mg)或阿司匹林(药物为280mg)。在第12从前,对于不之后受邀试验的病患者,每两周给予开放关键字的Brodalumab(药物为280mg)。
主要研究终点是在第12周,依据美国风湿病学会外科标准(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病患者患病有所改善率高达到20%。
159事例病患者完成了双盲实验,134事例病患者完成了长高达40周的开放关键字扩展试验。
12从前,140mg Brodalumab第三组和280mg Brodalumab两第三组,病患者患病有所改善高达20%的分之一比阿司匹林第三组高,同时两试验第三组病患者患病有所改善高达50%的分之一较阿司匹林第三组高。试验第三组和阿司匹林第三组病患者患病有所改善高达70%的分之一差异不不具备统计学意义。同步进行Brodalumab病人前有无同步进行生物病人对于患病的有所改善也无值得注意影响。
24从前,病患者患病有所改善高达20%的分之一,140mg药物第三组为51%、280mg药物第三组为64%,从阿司匹林第三组转换成到开放关键字Brodalumab第三组为44%,病症有所改善持续52周。12从前,在Brodalumab第三组和阿司匹林第三组分别有3%和2%的病患者再次出现严重过敏反应。
该研究暗示,Brodalumab对于病人银屑病特质关节炎有效,但针对其过敏反应,还需要进一步的临床研究来证实。
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