试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期学术研究主要终点

Coherus 生物学科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物学甘氨酸 CHS-0214 在中会重度慢适度深褐色形如银屑病病征中会顺利完成的一项 3 期原始数据分析远超其主要终点站。

「我们很后悔这些些阳适度药理学结果，」 Coherus 副手指派官、医学博士 Finck 指为。「对于并不需要依那西普用药的病征来说，CHS-0214 是一个关键的考虑。如果赢取管制机构核准，CHS-0214 有可能为病征备有一种高品质的用药考虑，使用依那西普所适用的适应症。」

「这项中期药理学里程碑的穿过再进一步检验了我们研发平台在推动生物学甘氨酸其产品朝着向规范商品获批的能力，」 Coherus 总裁兼副手指派官 Lanfear 指为。

CHS-0214 与依那西普在可靠适度上没有药理学有含义的差异

该终点站基于 12 由此可知的银屑病商业活动和严重程度指数（PASI）评分。在 12 由此可知，主要终点站，即与时间延迟相比之下在 PASI 的平均百分比改变及与时间延迟相比之下在 PASI 上远超 75% 改善的受试者比例处于而无须设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比之下等效。两款其产品在可靠适度上没有药理学有含义的差异。

「我们受到这项检验适度原始数据分析原始数据的鼓舞，」Baxalta 指派副总裁、生物学甘氨酸总裁 Rosa-Björkeson 指为。「深褐色形如银屑病对病征的穷困密度及自我感觉有相当大制约，所以早期赢取用药类固醇是极为必需的。如果赢取核准，CHS-0214 将扩展到中会重度慢适度深褐色形如银屑病病征对用药考虑的获取。」

这项原始数据分析继续按计划顺利完成到 52 周。这项银屑病原始数据分析是两项大规模 3 期检验适度原始数据分析之一，其旨在使用 CHS-0214 在全球商品的上市申请人。第二项在类风湿关节炎病征中会顺利完成的 3 期原始数据分析结果未来将会在 2016 年第一季度赢取。

查看张成地址

编辑： 冯志华